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微體生醫取得ISO 17025國際認證,除了顯示微體生醫在品質管理方面的卓越表現,進一步證明其檢測結果的可靠性,也將顯著提升微體生醫在國際市場的公信力和競爭力。
微體生醫今年也沒有缺席,展櫃設在國科會M636館區的南科展區展出,吸引許多國家的參觀者高度關注,展位氣氛十分熱絡。
生技醫藥產業年度盛事「2024亞洲生技大展」今(26)日南港展覽館1館隆重登場,國家科學及技術委員會南部科學園區管理局攜手12家廠商共襄盛舉。
微體生物醫學股份有限公司的核心價值在以創新方法解決人類所需,其獨家研發的抗體技術結合三明治配位法(Sandwich ELISA),使其首發產品能高精度辨識肺癌相關生物標記,協助患者及早發現並及時治療。
微體生物醫學股份有限公司是一家專注於癌症檢測技術的生物技術公司,以肺癌檢測試劑作為首要突破口,並採用便捷的尿液檢測平台來普及檢測,志在成為全球信賴的健康管理標竿企業。
微體生醫近年獲得了多項國家級獎項和美、日等多國專利,在精準醫療領域表現卓越且備受矚目。今日(6/17),微體生醫應經濟部生醫小組邀請,與訪台的日本生醫參訪團會談。
微體生醫於今日(5/7)接獲日本特許廳(Japan Patent Office)的書面通知,所開發的肺癌檢測技術已成功通過審查,取得日本的正式專利核准。
經濟部及駐美投資貿易服務處於今日(4/12)聯合主辦「2024臺美精準健康產業技術暨投資說明會」,邀請8家具代表性的臺灣及美國的生醫業者共同參與,其中包括近年表現亮眼的微體生醫。
微體生醫特助張心穎表示,今年在國際市場布局上,微體生醫已在東南亞取得顯著進展,而北美市場是接下來聚焦的重點。微體生醫很榮幸能參與此次會議。
微體生醫的肺癌檢測專利家族,第二項專利獲得美國、泰國、印尼、印度和歐盟專利局的正式受理。這是微體生醫再次於國際智財佈局上取得重要里程。
微體生醫通過臺北市產業發展獎勵補貼計畫的嚴格審查,並於今日(1/3)順利取得核准通知。憑藉其完整清晰的發展計畫及高效的資源配置,微體生醫在眾多競爭對手中脫穎而出。
微體生醫今日再傳喜訊,在經歷第18、19兩屆國家新創獎的肯定後,今年再次於第20屆國家新創獎的眾多參賽企業中脫穎而出,取得連續三年獲獎的殊榮,此番結果,展現微體生醫在「持續新創,精進突破」的堅持倍受肯定。
2023台灣醫療科技展(Taiwan Healthcare+)於11月30日至12月3日在台北南港展覽一館隆重舉行,微體生醫與南部科學園區的生技醫療團隊,共同於科學園區主題館的關鍵位置展示其最新技術。
此次「科學園區主題館」中共有37家廠商參展,扣合此次展會「智慧醫療」、「精準醫療」與「全齡健康」的主題。
微體生醫的肺癌篩檢技術在國內多家大型醫療院所獲得高度正面評價,今日(11/15)應邀前往花蓮慈濟醫院與林欣榮院長討論相關合作。
由新加坡管理大學(SMU)領軍的各界高層主管代表團日前蒞臨台灣,新加坡代表團對微體生醫的技術和市場簡報表現出極大的興趣,多位代表更親身體驗了尿液檢測的便利性,現場氣氛熱絡。
微體生醫進駐國家生技研究園區三年期滿,通過嚴格的審查獲准續約進駐,並於今日(09/23)順利完成簽約。
微體生醫於今日(8/1)接獲美國專利局(USPTO)的通知,所開發的肺癌檢測技術已成功通過審查,取得正式專利核准,再次展現卓越的創新能力。
微體生醫深刻體認到法遵合規對公司成長的重要性。今日(8/11)參與了由得聲法律事務所為法律顧問客戶舉辦的「112年度法律顧問高階主管研習營」,進一步深化對相關法律議題的了解。
為了拓展市場版圖,微體生醫透過歐洲專利局(EPO)的專利申請優先權,將專利保護的範圍延伸跨足至香港,這代表微體生醫將會關注更廣大地區的健康需求。
Lodish教授對微體生醫計畫在開發中國家推行尿液篩檢的發展方向表示認同,他也表示願意協助微體生醫,鏈結對公共衛生議題感興趣且關注人道事業的海外天使投資人合作。
微體生醫成功吸引人潮,提出了肺癌檢測的解決方案。不僅是在創新醫材領域的突破,同時也代表了微體生醫持續關懷肺癌患者的需求。
微體生醫與國家實驗研究院合作,成功獲得國科會「產業高階人才培訓計畫」審查通過,未來微體生醫將能提供博士級人才產業實習的機會。
台北生技園區Taipei Bioinnovation Park今日(3/30)於南港盛大舉辦啟用典禮,微體生醫獲邀出席,由總經理李亦書博士率領副總經理及財務總監共同參加。
微體生醫在交流會中表現出色,以其非侵入性、無痛、無輻射傷害的肺癌篩檢技術為優勢,成功引起五位菲律賓私立醫院決策者高度興趣,積極向微體生醫代表張心穎提問。
微體生醫的臨床試驗計畫於近日獲得台北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會(IRB)審查,並通過關鍵的醫學倫理和安全審查。
微體生醫近日獲得人體試驗審查委員會(IRB)審查通過,開始啟動由高雄市政府委託高雄醫學大學經營的高雄市立小港醫院進行的臨床試驗計畫。
今日第二個肺癌檢測的新專利獲得美國專利商標局(USPTO)預專利通過,再次鼓舞微體生醫團隊。
微體生醫展覽期間接觸到多名罹癌患者、具有肺癌家族史的民眾以及肺癌照護相關人士,由於肺癌檢測系列之尿液採檢組切中需求,大幅度的減少肺癌患者的不便以及資源花費,對於肺癌患者實是一大福音。
微體生醫繼去年獲頒第18屆國家新創獎之後,今年再度榮獲第19屆國家新創精進獎,不僅展現出持續精進的精神,更樹立了「持續新創,精進突破」的典範。
微體生醫為研發癌症檢測技術投下巨量的研發人力及資源,為確保開發技術的價值以及產品上市時的智財保護,今日順利獲得經濟部智慧財產局核發的正式專利。
今日立陶宛首任駐台大使盧百利 (Paulius Lukauskas)到訪微體生醫,由微體生醫總經理李亦書博士親自接待,雙方討論過程氣氛融洽且互動熱絡。
微體生物醫學股份有限公司提供生化檢測癌症標記用尿液採檢組,測定檢體中的微體蛋白(LCSAP)含量,完成之數據經分析後可得出並預測肺癌風險的指數。
使用了肺癌標記用尿液檢測微體生物醫學自行研發之尿液採集器及LCSAP蛋白檢測套組,產品預測之結果亦可結合低劑量電腦斷層掃描之結果共同做為當作肺癌臨床診斷之依據。
微體生醫總經理李亦書博士表示,微體生醫向海外申請的專利在韓國、歐盟、澳洲、新加坡、印度等五國也於近日取得正式受理。
此次微體生醫受邀參加「臺立(陶宛)商業俱樂部」成立大會,再次深化微體生醫與立陶宛的合作渠道,期許透過大會將相互的商業潛力轉化為實質的經貿夥伴關係。
微體生醫今順利通過醫學中心等級的高雄榮民總醫院(IRB)審查,再次證明微體生醫所開發的肺癌體外檢測技術具有無侵入性、無輻射傷害等特點。
微體生醫已於今年四月獲准進駐南部科學園區,今日於高雄路竹新廠,與南科管理局官員順利完成簽約及點交程序。生產基地的建立,將使微體生醫擁有自主生產能力,除了能提升自有產品的生產品質,強化風險管理。
今日由「生醫平台暨醫材驗證確效小組」研究員,潘旭斌博士帶領團隊首次到訪微體生醫,與總經理李亦書博士針對許多議題共同討論,期望藉由此次培訓計畫的契機,未來能與微體生醫展開更多合作計畫。
為超前佈署東北亞,微體生醫以日本的肺癌檢測市場作為第一步,今日順利取得日本特許廳的專利申請受領書,預計將於兩年內順利取得日本的完整智財保護。
「臺澳生物科技雙邊合作論壇」由澳洲辦事處、台灣生物產業協會與經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)共同舉辦,於2022亞洲生技大會期間(7/29)假南港展覽館二館的星光會議中心盛大展開。
微體生醫參加本屆2022亞洲生技大展(BIO Asia),瞄準肺癌高風險族群作為主要推廣對象。微體生醫所開發的肺癌體外檢測試劑具有高度精準的特性,可輔助醫師進行更有效的診斷,把握黃金時間,即可顯著提升患者存活率。
微體生醫自2019年10月成立以來一直秉持著核心理念「以人為本,照顧健康」而不斷努力精進。總經理李亦書博士表示,微體生醫從台灣出發,也希望能照顧到更廣大區域的人們,為人民的健康把關。
經濟部工業局主辦,委託金屬工業中心與彰化基督教醫院共同辦理「2022癌症創新精準檢測實作工作坊」,今日(7/8)於彰基蘭醫師大樓隆重舉行。微體生醫過去表現亮眼,獲邀在本次工作坊中分享最新成果並進行產品開發介紹。
總經理李亦書博士表示,本次展出的最大亮點即是已經取得歐盟國際認證的肺癌體外檢測試劑,以及取得國內衛福部醫材證明的肺癌檢測尿液採檢套組。
微體生醫的成員主要來自中研院,長期投入於癌症篩檢研究,除持續優化其主打產品肺癌檢測試劑外,也預計開發肺癌快篩,並針對其他多項尚未有較佳篩檢機制的癌症開發檢測產品。
中研院用了10年的時間,透過蛋白質體學比較肺癌患者與健康者蛋白質表現,最終發現LCS01-A肺癌抗原。微體生醫將其成功商化,除研發出肺癌體外檢測試劑 ELISA KIT,也與日本大塚電子展開合作洽談。
微體生醫與生技中心和工研院合作,開發並篩選出專一性及親和力高的單株抗體,可精準偵測尿液中LCS01-A分子濃度,因而推出肺癌體外檢測試劑ELISA KIT。
微體生醫今年首次在台灣國際醫療照護展登場,並於經濟部工業局及金工中心領軍的智慧醫材健康情境館展出。本次的亮點,主打肺癌檢測系列產品。
微體生醫於今日獲得財團法人中華民國商品條碼策進會所頒發的 GS1號碼登記證書,正式取得微體生醫在全球條碼系統中的企業前置碼。
歐盟執委會已於前幾年公告將於2022年5月26日起,適用新的體外診斷醫療器材法規,簡稱IVDR,將取代原來的體外診斷醫材指令IVDD,大幅提升對醫療器材廠商的法規及品質管理要求。
微體生醫總經理李亦書博士於今日(04/29)NBRP路演秀演講中,彙整微體生醫一年來的研發進展與產品開發等各項成果,展現出微體生醫的豐碩成果與未來潛力,獲得與會廠商與投資人的高度矚目。
微體生物醫學申請在南科高雄園區投資設立南科分公司,主要研發生產肺癌體外檢測試劑套組,為國內唯一以採集尿液,即可檢測早期肺癌的最新技術。
科技部科學園區審議會今天召開第79次會議,通過歐利得材料科技、上品綜合工業和微體生物醫學等3家公司進駐南科高雄及橋頭園區。
獲准進駐南科高雄園區的微體生物醫學公司,申請投資設立南科分公司,研發生產肺癌體外檢測試劑套組,為國內唯一以採集尿液即可檢測早期肺癌的最新技術。
微體生物醫學股份有限公司申請在南科高雄園區投資設立南科分公司,研發生產肺癌體外檢測試劑套組,為國內唯一以採集尿液即可檢測早期肺癌的最新技術。
微體生醫總經理李亦書博士今日接受高雄市診所協會邀請,於高雄市立聯合醫院舉辦的學術交流會,分享微體生醫的最新研發成果。
微體生醫與高雄榮民總醫院今日針對合作研發、檢驗測試、醫護資訊系統等共七個合作項目,共同簽訂合作意向書,雙方藉由本次的合作基礎,以未來全方位共同開發為目標。
微體生醫近期積極擴大產業鏈結,日前加入台北市醫療器材商業同業公會,今日更榮獲生策會邀請,正式成為團體會員。
今年3月開始微體生醫正式成為台北市醫療器材商業同業公會之一員。 台北市醫療器材商業同業公會是由台北市醫療器材業者共同組成。目前會員達480家,是具有相當規模的民間商業團體。
立陶宛投資局副局長與企業局組長等人日前來到台灣進行參訪。 微體生醫總經理李亦書博士今日獲邀與立陶宛投資局副局長Laisvis Makulis會談。微體生醫創新研發的癌症篩檢技術,已取得歐盟CE認證,此次會談將成為微體生醫布局中東歐的契機。
安法診所位於台北市大安區,主要著重在醫美及抗衰老醫療。診所創立於1994年,長期與法國巴黎抗衰老醫學中心合作,於抗衰老醫療方面累積了相當多的經驗,並擁有相當完整的臨床資料庫。
蕭嘉榮醫師是資深胸腔專科及內科主治醫師,專精肺部癌症篩檢、肺癌治療、重症醫療、慢性呼吸道疾病、胸腔保健及復健。是一位擁有豐富看診經驗且視病患如親的專業醫師。
由於微體生醫榮獲2021年度第十八屆國家新創獎,因此生醫新聞平台「新創幫」於本期(Vol. 038)刊登有關肺癌分子標記抗體檢測技術的推薦報導。
微體生醫與國家生技研究園區共同參加2021年度台灣醫療科技展,並於線上平台嶄露頭角,因此生策會「生醫焦點新聞」於本期Healthcare+ B2B商機快遞刊登相關報導。
微體生醫作為創新醫材的企業責任,配合中央政策培訓生技高階人才不遺餘力,向科技部提出「產業高階人才培訓計畫」的申請,並順利通過資格審查。
微體生醫已於去年完成肺癌抗原診斷試劑套組的產品原型開發,為了能夠加速產品通過審查與合法上市,今日與工研院簽訂合約。工研院將輔導微體生醫包含臨床試驗、技術規格,相關認證等產品上市前的準備工作。
微體生醫致力於開發肺癌檢測相關產品,其中該系列之尿液採檢套組已於今日完成首批工廠量產出貨。此尿液採檢套組可以協助國人以更快速、更方便、更安全的方式將檢體送至微體生醫位在國家生技研究園區的檢測中心。
今日微體生醫總經理李亦書博士偕同副總經理賴濯琦共同拜訪國防醫學中心程君弘教授,針對未來在三軍總醫院展開臨床試驗的可行性進行討論,雙方皆表示高度合作意願,並於會後簽訂合作備忘錄。
國家新創獎是台灣健康領域創新的指標獎項。對於標竿企業而言是一個挑戰突破、佈局未來的重要印記,獲獎企業更受到協助鏈接產業、移轉授權、合作商談、並加速產學研醫緊密合作。
微體生醫再度配合國家生技研究園區共同參與本次台灣醫療科技展。除了展示肺癌分子標記抗體檢測技術外,更利用本次展覽發表全新產品「生化檢測癌症標記用尿液採檢組」。
微體生醫為了提供員工安全的職場環境,在消防防災方面堅持符合各項法規標準。今日透過國家生技研究園區,針對滅火設備、警報設備、避難逃生設備、消防搶救上必要之設備等項目進行消防檢查並順利通過。
微體生醫今日宣布,其所開發首款採用尿液即可檢測的肺癌體外診斷試劑,順利取得歐盟的CE認證,是首款獲得認證的尿液檢測肺癌工具。
微體生醫在精準醫學–輔助診斷方面的研發成果獲得行政院經濟部的肯定,被核定為精準醫學的新創公司,屬於精準治療產業的一環。經濟部生醫推動小組今日邀請微體生醫共同參與「2021台灣精準治療產業調查」。
今日吳盈達博士前來參訪微體生醫,總經理李亦書博士親自接待,除了讓吳博士瞭解微體生醫自中研院技轉後的公司發展現況,雙方也進行了技術產品化的討論。
今日,微體生醫的尿液採檢組更順利取得衛福部的第一等級醫療器材許可證,讓民眾在使用上更安心、更有保障。
微體生醫為了加速佈局國際市場,並為將來取得國際認證的申請流程超前佈署,微體生醫計畫將與比利時最具知名的顧問服務公司成為合作夥伴。
為確保微體生醫所開發的技術價值,並為將來產品上市後的智財保護,今日獲得兩國的正式受理,預計將於兩年內順利取得台灣、美國以及PCT協約的完整專利保護。
微體生醫通過台北市政府衛生局的嚴格審查,順利取得製造業醫療器材商許可及販賣業醫療器材商許可雙執照。
微體生醫通過層層嚴格審查,證明各項財務資格健全,創新研發能量豐沛,最終得以在眾多參審企業中脫穎而出,獲得國發基金的認證。
今日,微體生醫總經理李亦書博士與大塚電子總裁夏目国昭執行長共同簽訂保密協議,期望組成強力的創新團隊,為肺癌篩檢智慧化及雲端化共同努力。
微體生醫在眾多參加國際媒合的廠商選拔中脫穎而出,獲邀在DEMO DAY活動中與國際知名藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)進行一對一的會談。
余忠仁院長今日與中研院陳仲軒院士共同參訪微體生醫,並由微體生醫總經理李亦書博士親自接待,向兩位貴賓詳細解說該技術商品化的研發進程,以及微體生醫的最新現況。
微體生醫為加快肺癌體外檢測技術的開發,開始向合作醫院提出臨床試驗計畫。今日順利通過IRB審查,確認受試者在參加試驗時安全無虞。
微體生醫總經理李亦書博士偕同副總經理賴濯琦先生獲邀前往羅東聖母醫院,由馬仁光院長親自接待。院方同時也召集了肺癌相關科別的醫師團隊,與微體生醫一起討論如何推廣肺癌篩檢的新觀念與檢測服務。
2020台灣醫療科技展於今日開展,微體生醫也積極參與本次展會,展示最新研發的肺癌分子標記抗體檢測技術。總經理李亦書博士並於今日上午的開幕演說中首次發表已經完成商品化的肺癌分子標記體外檢測試劑原型。
因醫療與生物科技專業領域涉及繁複的法律事務,為因應日後各類複雜醫材及法規問題,本日微體生醫的總經理李亦書博士偕同賴濯琦副總經理拜訪得聲法律事務所 李兆環律師。
今日,微體生醫總經理李亦書博士接受needs RADIO健康大數據節目採訪,由王王勇堯藥師主持的健康大數據為最新醫療健康專題節目,節目中邀請醫療、生技相關領域的產業、學界、醫界的專家,向聽眾分享最新醫療健康新知。
微體生醫於國家生技研究園區打造分子檢驗及研發實驗室作為研發中心,今日舉辦開幕茶會暨技術發表會,希望能連結園區跨部會的整合資源與中央研究院的學研能量,發展分子篩檢技術,布局精準醫療市場。
微體生醫今日舉行進駐國家生技研究園區的活動儀式,並邀請了產官學界上百人出席,會中並由微體生醫總經理李亦書發表其獨到的尿液篩檢早期肺癌技術。
微體生物醫學公司今日公布,已成功開出發出肺癌早期篩檢平台,可透過尿液來進行肺癌早期篩檢,為國內生醫界之首例。
微體生醫研發團隊研發出新的篩檢技術,以尿液檢驗,成為全球第一個在10天內,就可以知道罹患肺癌情況。今日公開分子檢驗,以及實驗室檢測的過程,投入肺癌早期篩檢技術的研發團隊,讓外界一探實驗室全貌。
微體生物醫學股份有限公司在國家生技研究園區二樓國際會議廳,舉行了「見微知著-開幕茶會暨產品技術發表會」。會中邀請到產官學研醫各界重量級貴賓與先進,一同見證肺癌早期篩檢的技術成果。
今日為國家生技園研究園區的管理機構中研院「生醫轉譯研究中心 (BioTReC)」主任就職典禮,首位中心主任由中研院特聘研究員 吳漢忠博士出任。
微體生醫歷經層層嚴格審查,於今日正式取得國家生技研究園區的進駐核准,預計將於今年9月24日舉辦微體生醫研發中心的開幕茶會暨技術發表會。
微體生醫為建立最高規格的檢測品質,公開招募醫檢師人才加入研發團隊,為微體生醫的檢驗能量注入新血,使微體生醫的研發團隊更加堅實。
微體生醫日前已順利通過國家生技研究園區的書面審查,並於今日正式進入複審階段,由國家生技研究園區召開審查委員會,經過嚴格的提問與交流討論後,微體生醫順利獲得委員們的認可,通過審查並開始進行簽約流程。
微體生醫總經理李亦書博士今日邀請國立陽明大學附設醫院放射科主任就目前發展中的肺癌早期篩檢平台一同討論合作模式,並達成初步的合作意向。
微體生醫提供每一位研發部同仁醫學實驗室ISO15189品質系統的外訓課程,並要求取得認證資格,為微體生醫提供更優秀的檢驗服務品質。
今日吳漢忠主任蒞臨微體生醫檢驗實驗室參觀,深入了解微體生醫的相關研究發展並與研發團隊交流,提供許多寶貴的建議,令微體生醫研發團隊受益良多。
兩位優秀人才從百位應徵者中脫穎而出,正式加入微體生醫,為微體生醫注入新血,更堅實了研發團隊的陣容。
為追求更快速、大量之檢驗效能,微體生醫規劃導入微流體晶片技術,開發第二階段的肺癌早期檢測晶片,縮短生化檢驗之時間、大幅降低樣品用量與顯著提升檢驗效率。
有鑑於醫療與生物科技專業領域涉及繁複的法律事務,為因應日後各類複雜交易及法規問題,微體生醫正式簽訂委託常在法律事務所擔任法律顧問。
本日微體生醫總經理李亦書博士偕同研發副總監余承翰博士及洪雅雯副研究員拜會生醫商品化中心(BMCC) 陳立明經理及魏于傑經理,共同研議關於檢測試劑查驗登記的相關試驗規劃以及市場競品優劣與市占率分析。
微體生醫的研發中心即將進駐國家生技研究園區,總經理李亦書博士今日邀請傑斯室內裝修設計公司的設計師及實驗室施工專案負責人,共同出席國家生技研究園區進駐施工說明會。
微體生醫計畫將在汐止科學園區成立營運中心,今日微體生醫的賴濯琦副總經理與遠雄U-TOWN的代表會面,並在台北地方法院的公證人見證下,雙方簽署合約,將於今年四月份正式進駐。
微體生醫今年度的研發主力,肺癌分子標記抗體檢測技術開發計畫,目前已經進入到擴大臨床實證案例的倒數階段,因應日趨增加的抗體需求,由微體生醫自行研發的單株抗體,已經開始進行毫克級小量產。
經濟部投資台灣事務所今天通過 8 家中小企業申請案,將加碼投資台灣 22 億元,中小企業加速投資台灣行動方案總投資額累計已達 447 億元,將帶來 4,344 個就業機會。
今年甫成立的「微體生物醫學」,由長期投入癌症篩檢的中研院研究團隊與生醫管理公司聯手打造,希望提供重大疾病快速精準的智慧化篩檢系統。
今年台商回台迄今達7116億元,經濟部表示目前尚有數家在排隊,但逐漸收斂落實,後續能量將由中小企業接棒。
投資台灣事務所26日召開「中小企業加速投資行動方案」審查會議,會中通過日堡全球精密、駿億製銅工業、復岡公司、鴻茂工業、杉蒲企業、聯賓塑膠、微體生物醫學、正全大理石等8家中小企業,新增投資約22億元。
肺無憂生物醫學有限公司
國家衛生研究院
國家生技研究園區
中央研究院
財團法人醫藥工業技術發展中心
財團法人生技發展中心
財團法人醫藥品查驗中心
財團法人全國認證基金會
衛服部食藥署