微體生醫首款尿液檢測肺癌體外診斷試劑獲得歐盟認證
2021-11-22
微體生醫今日宣布,其所開發首款採用尿液即可檢測的肺癌體外診斷試劑,順利取得歐盟的CE認證,是首款獲得認證的尿液檢測肺癌工具。這個嶄新的技術透過偵測尿液檢體中的肺癌生物標記分子,將可提供一個非侵入式、高安全性、快速、便利且精準的肺癌檢測方式。
如今微體生醫取得歐盟的CE認證,代表產品和技術已合乎國際標準,符合歐盟的所有相關法令,如安全、健康、環保等方面的要求,且已通過指定之第三方機構驗證。
同時也代表微體生醫的肺癌體外診斷試劑未來將可以在歐洲經濟區,以及認同歐盟CE認證的國家(如27個歐盟成員國以及3個歐洲自由貿易協約國EFTA的成員國等)獲得產品合法上市的權利並自由流通。為微體生醫進軍國際市場的目標邁進一大步,並預計於2023年首先在東南亞及中東歐國家開始推廣。