微體生醫獲選兩項國家級醫材計畫,加速品質管理與國際上市同時並進
2025-04-01

在全球精準醫療蓬勃發展之際,微體生醫持續深化技術研發與品質管理,並成功獲選兩項國家級醫材計畫。從非侵入式、高精度的肺癌檢測技術突破,到導入國際品質標準與生產製造流程,微體生醫正穩健推進產品國際化,積極拓展全球市場。
今年度微體生醫成功入選由經濟部產業發展署推動的「優勢與利基醫材拔尖共創計畫」。該計畫提供法規輔導、創新技術開發、國內外上市申請及AI與雲端資源整合等資源,將能協助微體生醫肺癌檢測產品加速取得東協國家的上市許可。
此外,微體生醫南科生產基地也順利入選由衛福部食藥署發起的「醫療器材品質管理系統準則(QMS)輔導方案」,從設施、設備、人員到生產與品質流程進行全方位規範,以確保微體生醫符合醫療器材法規與品質管理的要求,保障使用者的安全。
微體生醫獲得兩項國家級計畫的支持,讓品質管理與國際上市的法規同時並進,不僅鞏固其非侵入式檢測的領先優勢,更積極加速投入國際市場,展現長期成長潛力。